本周觀點(diǎn)：

10 月以來(lái)， 政策密集出臺(tái)，持續(xù)推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)變革。 10 月 8 日中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》。 10 月 9 月，國(guó)務(wù)院總理 10 月 9 日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，聽(tīng)取公立醫(yī)院綜合改革和醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)進(jìn)展情況匯報(bào)，通過(guò)深化醫(yī)改優(yōu)化資源配置保障人民健康。 10 月 10 日， CFDA 發(fā)布《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》。 10 月 20 日， CDE 發(fā)布關(guān)于《接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)要求》征求意見(jiàn)稿。

隨后的本周， 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法（修訂稿）》 、 《 <中華人民共和國(guó)藥品管理法>修正案（草案征求意見(jiàn)稿）》 ，公開(kāi)征求意見(jiàn)。藥監(jiān)局此舉響應(yīng)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》 ，為改革破除原有規(guī)章制度的障礙，迎來(lái)醫(yī)藥行業(yè)新紀(jì)元。具體內(nèi)容方面，主要修改包括： 1） 實(shí)行藥品上市許可持有人制度。 2）取消 GMP、GSP、認(rèn)證許可事項(xiàng)，修改為持續(xù)合規(guī)、動(dòng)態(tài)檢查制度， 強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理體系。 3）取消臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定，改為備案管理。 4）臨床試驗(yàn)審批改為默示許可，審批時(shí)限為 60 個(gè)工作日， 大幅提前臨床試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間。5）原料藥、輔料統(tǒng)一實(shí)行關(guān)聯(lián)審批制度。 6）明確生物類(lèi)似藥定義。 本次藥品注冊(cè)修訂稿和藥品管理法修正案旨在改變國(guó)內(nèi)創(chuàng)新動(dòng)力不足、臨床試驗(yàn)資源緊缺、新藥審批時(shí)限長(zhǎng)等問(wèn)題，為創(chuàng)新藥提供了諸多利好，極大利好國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥和 CRO 企業(yè)。 2017 年是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥大周期的起點(diǎn)，龍頭公司恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)走出趨勢(shì)，創(chuàng)新藥企業(yè)趨勢(shì)明確。

進(jìn)入 10 月的最后一周，各家公司三季報(bào)陸續(xù)公布，龍頭企業(yè)業(yè)績(jī)靚麗。疫苗龍頭智飛生物受益行業(yè)復(fù)蘇快速增長(zhǎng)； 糖尿病領(lǐng)域龍頭通化東寶、 眼科創(chuàng)新藥龍頭康弘藥業(yè)業(yè)績(jī)喜人； 醫(yī)療器械龍頭魚(yú)躍醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、迪安診斷、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、安圖生物均保持較快增長(zhǎng)。醫(yī)藥行業(yè)政策持續(xù)出臺(tái)兩年，這一輪政策的糾偏和變革，對(duì)龍頭企業(yè)的正面影響正在顯現(xiàn)。 未來(lái)持續(xù)看好醫(yī)藥龍頭企業(yè)實(shí)力強(qiáng)者更強(qiáng)！

我們持續(xù)推薦長(zhǎng)期趨勢(shì)好的三條主線(xiàn)： 1）研發(fā)和創(chuàng)新是根本，越往后要越注重研發(fā)投入和效率。創(chuàng)新藥的大時(shí)代開(kāi)啟，重點(diǎn)推薦復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥， 關(guān)注泰格醫(yī)藥； 2）三年內(nèi)，政策帶來(lái)高品質(zhì)仿制藥的集中度提升和進(jìn)口替代機(jī)會(huì)，看好中國(guó)醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、仙琚制藥； 3）增速較快的子行業(yè)龍頭。重點(diǎn)推薦迪安診斷、安圖生物， 關(guān)注泰格醫(yī)藥、樂(lè)普醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療和愛(ài)爾眼科。

重點(diǎn)推薦： 復(fù)星醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、中國(guó)醫(yī)藥、恩華藥業(yè)、安圖生物、仙琚制藥、國(guó)藥一致、迪安診斷。

行業(yè)熱點(diǎn)聚焦： （ 1） 10 月 23 日， 國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法（修訂稿）》 征求意見(jiàn)。 （ 2） 10 月 23 日國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《 <中華人民共和國(guó)藥品管理法>修正案（草案征求意見(jiàn)稿）》 。 （ 3） 10 月 27 日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》 。 （ 4）四川省人社廳近日印發(fā)《關(guān)于執(zhí)行<國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（ 2017 年版） >和 36 種國(guó)家談判藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》，自 9月 1 日起，將人社部談判確定的利拉魯泰等 36 種藥品，全部納入四川省醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍；自 11 月 1 日起，將 2017 年版《國(guó)家藥品目錄》內(nèi)所有藥品全部納入四川省醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。 （ 5） 10 月 25 日，貴州省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于全省藥品集中采購(gòu)偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)名單的公示》，明確 436 個(gè)地區(qū)可在兩票的基礎(chǔ)上增加一票。

重點(diǎn)公司動(dòng)態(tài)： 1、【康弘藥業(yè)】 1） 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 20.99 億元（ +14.69%） ；歸母凈利潤(rùn) 4.16 億元（ +33.85%） ；扣非凈利潤(rùn) 4.17（ +34.22%） 。 2）全資子公司成都康弘生物科技有限公司聘請(qǐng) INC Research, LLC.為公司提供康柏西普眼用注射液的第 III 期臨床試驗(yàn)服務(wù)。 3）擬用自有資金以約四千六百七十二萬(wàn)美元現(xiàn)金方式分四階段投資（包括認(rèn)購(gòu)新股及收購(gòu)舊股）在以色列國(guó)設(shè)立的 IOPtima Ltd.公司，取得 IOPtiMate 系統(tǒng)在中國(guó)的獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)權(quán)。 2、【魚(yú)躍醫(yī)療】 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 26.93 億元（ +34.66%） ；歸母凈利潤(rùn) 5.27 億元（ +22.11%） ；扣非歸母凈利潤(rùn) 5.09 億元（ +25.46%） 。 3、【智飛生物】 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 7.69 億元（ +181.46%） ；歸母凈利潤(rùn) 2.85 億元（ +4118.66%） ；扣非歸母凈利潤(rùn) 2.80 億元（ +7951.12%） 。 4、【嘉事堂】 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 102.2 億元（ +29.02%）；歸母凈利潤(rùn) 2.00 億元（ +17.76%）；扣非歸母凈利潤(rùn) 2.06 億元（ +22.19%） 。 5、 【通化東寶】 1） 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 18.53 億元（ +25.28%） ；歸母凈利潤(rùn) 6.49 億元（ +29.60%） ；扣非凈利潤(rùn) 6.41 億元（ +29.53%） 。 2） 收到國(guó)家食藥總局頒發(fā)的地特胰島素原料藥和地特胰島素注射液臨床試驗(yàn)批件。 6、 【華東醫(yī)藥】2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 214.51 億元（ +13.38%） ；歸母凈利潤(rùn) 14.89 億元（ +24.58%） ；扣非歸母凈利潤(rùn) 14.80 億元（ +24.98%） 。 7、 【仙琚制藥】 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 19.89 億元（ +9.16%） ；歸母凈利潤(rùn) 1.41 億元（ +40.09%） ；扣非凈利潤(rùn) 1.38 億元（ +34.49%） 。 8、 【麗珠集團(tuán)】 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 65.22 億元（ +13.94%） ；歸母凈利潤(rùn) 42.46 億元（ +590.70%） ；扣非凈利潤(rùn) 6.79 億元（ +26.30%） 。 9、 【安科生物】 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 7.32 億元（ +27.92%） ；歸母凈利潤(rùn) 1.92 億元（ +36.33%） ；扣非凈利潤(rùn) 1.72 億元（ +33.20%） 。 10、 【國(guó)藥一致】 1） 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 312.78 億元， （ +0.54%） ；歸母凈利潤(rùn) 8.03 億元，同比下降 11.67%；扣非凈利潤(rùn) 7.91 億元（ +37.71%）。2）董事長(zhǎng)馬萬(wàn)軍先生辭職，選舉劉勇先生擔(dān)任第七屆董事會(huì)董事長(zhǎng)。 11、【潤(rùn)達(dá)醫(yī)療】 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 29.27 億元（ +102.00%） ；歸母凈利潤(rùn) 1.68 億元（ +97.67%） ；扣非凈利潤(rùn) 1.62 元（ +99.45%） 。 12、【迪安診斷】 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 36.76 億元（ +41.56%） ；歸母凈利潤(rùn) 2.50 元（ +32.83%） ；扣非凈利潤(rùn) 2.45 億元（ +34.29%） 。 13、【樂(lè)普醫(yī)療】 1） 2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 32.90 億元（ +30.34%） ；歸母凈利潤(rùn) 7.38 億元， （ +35.83%） ；扣非凈利潤(rùn) 6.98 億元（ +30.93%） 。2）擬投資 5.4 億元獲得遼寧博鰲生物制藥 75%股權(quán)。 3）擬投資 5000 萬(wàn)元參與設(shè)立深圳證鴻醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)投資基金。 4）全資子公司北京維康通達(dá)擬使用自有資金 1.02 億元對(duì)北京鏘鏡醫(yī)療進(jìn)行增資，獲得北京鏘鏡 51%股權(quán)。 14、【安圖生物】2017 年 1-9 月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 9.83 億元（ +41.98%）；歸母凈利潤(rùn) 3.24 億元（ +26.99%） ；扣非凈利潤(rùn) 3.01 億元（ +21.67%） 。15、【復(fù)星醫(yī)藥】與常德經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)簽訂《戰(zhàn)略合作投資協(xié)議》。

一周市場(chǎng)動(dòng)態(tài)：對(duì) 2017 年年初到目前的醫(yī)藥板塊進(jìn)行分析，醫(yī)藥板塊收益率 6.4%，同期滬深 300 收益率 21.5%，醫(yī)藥板塊跑輸滬深 300 約 15.1%。本周醫(yī)藥生物行業(yè)保持平穩(wěn)，滬深 300 上漲了 2.42%，醫(yī)藥板塊跑輸滬深300 約 0.55%，處于 28 個(gè)一級(jí)子行業(yè)第 8 位；本周所有子板塊上漲；生物制藥子板塊上漲最大，為 2.62%；醫(yī)療器械子板塊上漲最小，為 0.03%。以 2017 年盈利預(yù)測(cè)計(jì)算，目前醫(yī)藥板塊估值 33 倍 PE，相對(duì)全部 A 股（扣除金融板塊）的溢價(jià)率保持在 46.52%。

風(fēng)險(xiǎn)提示：政策擾動(dòng)、藥品質(zhì)量問(wèn)題。