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醫(yī)藥行業(yè)周報(bào):看好優(yōu)質(zhì)成長(zhǎng)股‚推薦新華制藥、三諾生物、華東醫(yī)藥、長(zhǎng)春高新等

2017.10.31 11:37

行情回顧: 上周醫(yī)藥生物指數(shù)上漲0.05%,跑輸滬深 300 指數(shù) 0.1 個(gè)百分點(diǎn),在申萬(wàn)醫(yī)藥三級(jí)子行業(yè)中,除醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械和化學(xué)原料藥外所有板塊均表現(xiàn)為上漲趨勢(shì),其中中藥板塊漲幅最大為 1.4%,醫(yī)療器械板塊跌幅最大為-3.2%。

行業(yè)政策: 1) CFDA 發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理。凡符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥高等學(xué)校及社會(huì)力量投資設(shè)立的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)均可備案,僅開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的生物樣本等分析,不實(shí)行備案管理。 2) CFDA 發(fā)布《藥品注冊(cè)管理辦法(修訂稿)》 ,明確國(guó)家實(shí)行藥品上市許可持有人制度,藥品上市許可持有人對(duì)上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行持續(xù)考察研究,履行藥品的全生命周期管理,并承擔(dān)法律責(zé)任。明確設(shè)立優(yōu)先審評(píng)審批制度,對(duì)于創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病治療藥品、兒童專用藥等申請(qǐng)人提交的相關(guān)數(shù)據(jù),實(shí)行數(shù)據(jù)保護(hù)。 3)CFDA 發(fā)布關(guān)于《接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)要求》征求意見(jiàn)稿,稱將有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。對(duì)于用于危重疾病、罕見(jiàn)病、兒科用藥且缺乏有效治療手段的藥品注冊(cè)申請(qǐng),經(jīng)評(píng)估其境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)屬于“部分接受”情形的,可采用有條件接受臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)方式,在藥品上市后收集進(jìn)一步的有效性和安全性數(shù)據(jù)用于評(píng)價(jià)。

投資策略: 2017 年 1-8 月份醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 19449 億( +11.7%)和利潤(rùn) 2128 億( +18.3%)。8 月份單月收入增速為+11.5%,利潤(rùn)增速為 15.8%。我們認(rèn)為: 17 年醫(yī)藥工業(yè)迎新變化周期,估計(jì) 17 年工業(yè)增速 12%-13%。原因是: 1)摒棄唯低價(jià)中標(biāo)、 2017 年為執(zhí)行新標(biāo)大年,處方藥價(jià)格進(jìn)入相對(duì)穩(wěn)定期; 2)創(chuàng)新藥審批環(huán)境優(yōu)化等。維持“強(qiáng)于大市”評(píng)級(jí)。策略:輕醫(yī)重藥、重配行業(yè)龍頭,關(guān)注稀缺優(yōu)質(zhì)成長(zhǎng)股。具體選股思路: 1)一致性評(píng)價(jià)投資機(jī)會(huì)貫穿 18 年全年,重點(diǎn)推薦自新華制藥( 000756)、上海醫(yī)藥( 601607); 2)分級(jí)診療顯效,基層市場(chǎng)快速放量,重點(diǎn)推薦華東醫(yī)藥( 000963)、三諾生物( 300298); 3)消費(fèi)升級(jí)及不受醫(yī)??刭M(fèi)影響,重點(diǎn)推薦片仔癀( 600436)、長(zhǎng)春高新( 000661); 4)疫苗行業(yè)整頓后,企業(yè)盈利能力提升,為 2017 年醫(yī)藥板塊中業(yè)績(jī)?cè)鏊僮羁斓淖有袠I(yè);隨著藥審加快,即將上市的重磅品種將輪番爆發(fā)。看好康泰生物( 300601)、沃森生物( 300142)等; 5)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入新周期,推薦創(chuàng)新龍頭,重點(diǎn)推薦恒瑞醫(yī)藥( 600276)、 麗珠集團(tuán)( 000513)。

風(fēng)險(xiǎn)提示: 藥品降價(jià)超預(yù)期風(fēng)險(xiǎn), 醫(yī)改政策執(zhí)行低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。

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