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醫(yī)藥生物行業(yè)日報:國產(chǎn)利妥昔單抗類似物申報上市

2017.11.01 13:21

股市表現(xiàn)

截至 10 月 31 日收盤, 醫(yī)藥生物板塊上漲 0.11%,行業(yè)漲跌幅排名 23/28。醫(yī)藥生物二級子行業(yè)漲跌互現(xiàn),其中醫(yī)療器械板塊漲幅最大,漲 1.07%,醫(yī)藥商業(yè)板塊跌幅最大,跌 1.39%。個股方面,漲幅榜前三分別為華大基因、雙鷺藥業(yè)、誠意藥業(yè),漲幅分別為 10%、 5.92%、 4.87%,跌幅前三的股票為瑞康醫(yī)藥、東阿阿膠、上海醫(yī)藥,跌幅分別為 6.94%、 6.62%、 5.48%。

行業(yè)要聞

復宏漢霖利妥昔單抗類似物 HLX-01 申報上市。 復宏漢霖研制的利妥昔單抗注射液(重組人鼠嵌合抗 CD20 單克隆抗體注射液, HLX-01)用于非霍奇金淋巴瘤治療的上市申請( CXSS1700026)獲得 CFDA 藥品注冊審評受理。 HLX01 是羅氏重磅炸彈藥物美羅華(利妥昔單抗)的生物類似藥,也是復宏漢霖開發(fā)的第一個生物藥。根據(jù)醫(yī)藥魔方銷售數(shù)據(jù)庫,羅氏美羅華 2016 年的全球銷售額高達 73 億瑞士法郎,是全球排名第 5 的暢銷藥。不過美羅華在歐洲的專利保護已經(jīng)于 2014 年底到期,在美國的專利保護將于 2018 年到期,目前正面臨生物類似藥的沖擊。 中國境內上市的利妥昔單抗注射液僅有上海羅氏制藥有限公司的美羅華。根據(jù) IMS CHPA 資料, 2016 年度,美羅華于中國境內銷售額約為人民幣 15 億元。(醫(yī)藥魔方)內蒙古 37 個藥品被取消掛網(wǎng)。 內蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購服務中心發(fā)布通知,取消 37 個藥品掛網(wǎng)資格。自 2017 年 8 月 1 日至 2017 年 9 月 30 日,由于原料上漲、生產(chǎn)線改造、環(huán)境污染等原因導致許多藥品停止生產(chǎn),有 12家藥品生產(chǎn)企業(yè)(代理企業(yè))提出取消掛網(wǎng)資格申請,共涉及 37 個藥品,并遞交全國統(tǒng)一不供貨承諾函,承諾:“申請退出入圍結果藥品在內蒙公布退出結果后,若在其他省市有供應,接受屆時列入不良記錄名單,接受內蒙古藥品器械集中采購服務中心依照《內蒙古自治區(qū)藥械集中采購不良記錄管理辦法》進行處理”。(醫(yī)藥觀察家網(wǎng))

公司要聞

老百姓( 603883) 發(fā)布 2017 年第三季度報告:前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入52.59 億,同比上升 21.80%,凈利潤 2.74 億,同比增長 31.75%。復星醫(yī)藥( 600196) 發(fā)布 2017 年第三季度報告:前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入129.60 億,同比上升 21.83%,凈利潤 24.19 億,同比增長 11.13%。上海醫(yī)藥( 601607)發(fā)布 2017 年第三季度報告:前三季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入990.31 億,同比上升 9.41%,凈利潤 26.89 億,同比增長 9.42%。

風險提示: 藥品上市審批不及預期; 主要公司三季報不及預期。

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