股市表現(xiàn)截至 11 月 1 日收盤， 醫(yī)藥生物板塊下跌 0.16%，行業(yè)漲跌幅排名 17/28。醫(yī)藥生物二級子行業(yè)漲跌互現(xiàn)，其中化學制藥板塊漲幅最大，漲 0.48%，中藥板塊跌幅最大，跌 0.71%。個股方面，漲幅榜前三分別為健友股份、壽仙谷、沃森生物，漲幅分別為 10%、 7.81%、 5.86%，跌幅前三的股票為華潤雙鶴、萬東醫(yī)療、永安藥業(yè)，跌幅分別為 5.55%、 4.83%、 4.18%。

行業(yè)要聞CFDA 發(fā)文廢止 2 項醫(yī)療器械行業(yè)標準。 11 月 1 日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告稱，按照《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標準化工作改革方案的通知》（國發(fā)〔 2015〕13 號）有關(guān)要求，經(jīng)對醫(yī)療器械行業(yè)標準進行整合精簡和集中復審，決定廢止 YY/T 0127.2—2009《口腔醫(yī)療器械生物學評價第 2 單元：試驗方法急性全身毒性試驗：靜脈途徑》和 YY/T 0244—1996《口腔材料生物試驗方法短期全身毒性試驗：經(jīng)口途徑》 2 項醫(yī)療器械行業(yè)標準。（ CFDA）

深圳出臺診所設(shè)置新標準， 開診所不再是醫(yī)生專屬。 鼓勵多元化辦醫(yī)，滿足群眾多層次就醫(yī)的需求。繼近年來放開新增醫(yī)療機構(gòu)審批數(shù)量、距離限制，簡化醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記等一系列創(chuàng)新政策出臺后，深圳又一次在全國率先出臺《深圳市診所設(shè)置標準(試行)》，并將于 11 月 1 日起正式實施，在人、財、物上進一步放寬診所準入的要求，擴大基層醫(yī)療資源。 具體包括以下五個方面： 自然人法人等均可舉辦診所、 取消注冊資金金額標準、 放寬限制最多可辦4 個科目、“ 1+8”機制加強監(jiān)管、“診所+社康”做強基層。（米內(nèi)網(wǎng)）

公司要聞

一心堂（ 002727） 關(guān)于非公開發(fā)行股票申請獲得中國證監(jiān)會核準批文的公告：公司收到中國證券監(jiān)督管理委員會 2017 年 10 月 20 日核發(fā)的《關(guān)于核準云南鴻翔一心堂藥業(yè)（集團）股份有限公司非公開發(fā)行股票的批復》，核準公司非公開發(fā)行不超過 79,664,569 股新股。

華海藥業(yè)（ 600521） 關(guān)于制劑產(chǎn)品芬戈莫德膠囊獲得美國 FDA 暫時批準文號的公告： 近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向美國 FDA 申報的芬戈莫德膠囊的新藥簡略申請已獲得暫時批準?；▓@生物（ 300401） 關(guān)于持股 5%以上股東減持股份進展公告： 公司于近日收到持股 5%以上股東中國信達資產(chǎn)管理股份有限公司的《股份減持告知函》，中國信達自 2017 年 8 月 1 日起至 2017 年 10 月 31 日累計減持公司股份 1,814,008股，減持比例達到上市公司總股本的 1.00%。

風險提示： 醫(yī)藥政策推進不及預(yù)期； 仿制藥批件申請不及預(yù)期。