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醫(yī)藥生物行業(yè)日報:我國第一款PD-1提交上市申請

2017.11.03 10:32

股市表現(xiàn)

截至11月2日收盤,醫(yī)藥生物板塊下跌0.02%,行業(yè)漲跌幅排名5/28。醫(yī)藥生物二級子行業(yè)漲跌互現(xiàn),其中醫(yī)療服務(wù)板塊漲幅最大,漲0.62%,醫(yī)藥商業(yè)板塊跌幅最大,跌1.11%。個股方面,漲幅榜前三分別為通策醫(yī)療、華大基因、ST生化,漲幅分別為5.67%、5.28%、5%,跌幅前三的股票為廣濟(jì)藥業(yè)、智飛生物、嘉事堂,跌幅分別為5.74%、5.26%、5.09%。

行業(yè)要聞

PD-1單抗來襲,百時美施貴寶Opdivo在中國提交上市申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)公開信息顯示,百時美施貴寶(BMS)提交的PD-1單抗Opdivo(Nivolumab,諾維莫單抗)的上市銷售申請(JXSS1700015,JXSS1700016)獲得承辦受理。這使得Opdivo成為第一款在中國提交上市申請的PD-1/PD-L1類藥物。(新浪醫(yī)藥)

河南省以五大模式推動醫(yī)聯(lián)體建設(shè)。河南省政府辦公廳近日下發(fā)《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的實(shí)施意見》,明確2017年全面啟動多種形式的醫(yī)聯(lián)體建設(shè),三級公立醫(yī)院全部參與并發(fā)揮引領(lǐng)作用,2018年所有二級公立醫(yī)院和政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部參與醫(yī)聯(lián)體建設(shè),各省轄市在城市至少建成1個有明顯成效的醫(yī)療集團(tuán),在縣域至少建成1個有明顯成效的醫(yī)共體。據(jù)統(tǒng)計,截至今年8月份,河南省已組建多種形式的醫(yī)聯(lián)體266個,覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)5886所,今年上半年,河南省內(nèi)患者縣域外轉(zhuǎn)率為22.2%,同比下降了1.2%。(新華網(wǎng))

公司要聞

北陸藥業(yè)(300016)關(guān)于取得碘帕醇注射液藥品補(bǔ)充申請批件的公告:近日,北京北陸藥業(yè)股份有限公司對比劑產(chǎn)品碘帕醇注射液取得兩份國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的“藥品補(bǔ)充申請批件”。

上海醫(yī)藥(601607)下屬全資子公司獲得《藥品GMP證書》的公告:近日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司上海中西三維藥業(yè)有限公司收到上海市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》,證書編號SH20170035。

三諾生物(300298)關(guān)于取得兩項(xiàng)醫(yī)療器械注冊證的公告:公司于近日取得由湖南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊證》,上述兩項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊證》分別為原注冊證:湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400090號(更)、湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400091號(更)的延續(xù)注冊。

風(fēng)險提示:醫(yī)藥政策推進(jìn)不及預(yù)期;藥品上市申請進(jìn)度不及預(yù)期。

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