單抗精準(zhǔn)靶向、療效好、且難仿制成就生物藥皇冠明珠

抗體藥物經(jīng)百年持續(xù)發(fā)展已成為生物藥領(lǐng)域耀眼的皇冠明珠。2018年全球藥物銷售額TOP10中有6個是單抗類藥物，“全球藥王”修美樂銷售額甚至高達(dá)199億美元，不斷創(chuàng)歷史新高。目前單抗的治療領(lǐng)域主要集中在抗腫瘤和自身免疫病，該類藥物精準(zhǔn)針對抗原靶點(diǎn)，選擇性高，副作用小，因此治療效果顯著好于傳統(tǒng)藥物；而分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜又使得單抗藥物很難仿制、量產(chǎn)難度高、投入大，進(jìn)入壁壘極高。

兩大維度全景透析，國產(chǎn)抗體陸續(xù)上市打開千億級市場

單抗類別紛繁復(fù)雜，我們分別從靶點(diǎn)和適應(yīng)癥兩個維度對龐大的市場進(jìn)行系統(tǒng)全景的梳理分析。從靶點(diǎn)角度，根據(jù)抗腫瘤的熱門靶點(diǎn)HER2、CD20、PD-1/L1、EGFR、VEGF（R2）和自身免疫病的TNF-α、IL系列靶點(diǎn)分析競爭格局；從適應(yīng)癥角度，測算出抗腫瘤單抗藥物的市場空間約為660億元，自身免疫病單抗藥物的市場空間約為500億元。當(dāng)前國內(nèi)單抗藥物銷售水平與國際差距較大，主要是由于價格高昂（年治療費(fèi)用可高達(dá)數(shù)十萬元）、醫(yī)保覆蓋不充分（僅7個單抗進(jìn)入國家醫(yī)保）和醫(yī)患教育水平低所致；但隨著國產(chǎn)單抗陸續(xù)上市及醫(yī)保覆蓋的不斷深入，這些問題將逐步得到解決，有望逐步打開國內(nèi)千億級單抗市場。

從PD-1的封神之路，啟示單抗藥物核心競爭要素

通過對比分析O藥和K藥兩大PD-1藥物高速成長的歷程，我們總結(jié)出，單抗勝出的首要因素是臨床療效優(yōu)勢，能夠得到醫(yī)生和患者的認(rèn)可和優(yōu)先使用；其次是能盡量拓寬適應(yīng)癥范圍，以增大患者基數(shù)；同時學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)則是實(shí)現(xiàn)迅速放量的保障；此外，規(guī)?；a(chǎn)與成本控制能力是保證供應(yīng)、阻隔競爭的有效護(hù)城河，是應(yīng)對價格戰(zhàn)的核心優(yōu)勢。

投資建議：國內(nèi)千億級單抗市場開啟，看好產(chǎn)品線儲備豐富、廣泛拓展適應(yīng)癥、銷售能力強(qiáng)且產(chǎn)能充足的企業(yè)

單抗是生物藥皇冠上的明珠，國內(nèi)千億級市場正在開啟。目前國內(nèi)抗體藥物參與者已眾多，腫瘤領(lǐng)域競爭尤為激烈，各大熱門靶點(diǎn)賽道擁擠，可謂是“單抗軍備競賽”。我們認(rèn)為，未來的市場競爭格局已很難靠單一產(chǎn)品支撐勝出。我們看好產(chǎn)品線儲備豐富、適應(yīng)癥廣泛拓展且學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)的企業(yè)，重點(diǎn)推薦恒瑞醫(yī)藥，建議關(guān)注復(fù)宏漢霖（H）、海正藥業(yè)、信達(dá)生物（H）、君實(shí)生物（H）、百濟(jì)神州（H）等。

風(fēng)險分析：

1)競爭者增多的風(fēng)險；2)研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險；3)無法收回成本的風(fēng)險。