在科創(chuàng)系列報告一，我們重點(diǎn)介紹醫(yī)藥生物行業(yè)當(dāng)前正處于政策、產(chǎn)業(yè)、資本的共振點(diǎn)，科創(chuàng)板的設(shè)立進(jìn)一步豐富我國資本層次，將重點(diǎn)支持具備高新技術(shù)的醫(yī)藥生物企業(yè)?？苿?chuàng)系列報告二中，我們著重分析了一家醫(yī)療器械明星公司——啟明醫(yī)療?？苿?chuàng)系列報告三中，我們領(lǐng)略了光動力治療藥物公司——復(fù)旦張江。在本篇報告中，我們將目光聚焦于一家致力于小分子原創(chuàng)新藥的公司——微芯生物，立足于產(chǎn)業(yè)深入剖析公司產(chǎn)品及發(fā)展前景。

微芯生物——致力于小分子原創(chuàng)新藥的領(lǐng)軍企業(yè)

微芯生物是國內(nèi)致力于小分子原創(chuàng)新藥的領(lǐng)軍企業(yè)，以自主創(chuàng)建的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺”為其核心競爭力。 作為國內(nèi)原創(chuàng)新藥的先行者，公司走過創(chuàng)新之路于 2014 年末收獲核心產(chǎn)品西達(dá)本胺的批準(zhǔn)上市。自 2015 年初核心產(chǎn)品西達(dá)本胺銷售以來，公司業(yè)績快速增長， 2016-2018 年，主營業(yè)務(wù)收入分別為 0.85 億元、1.11 億元及 1.48 億元，年均復(fù)合增長率為 31.54%；歸母凈利潤分別為 539.92萬元、 2,590.54 萬元、 3,127.62 萬元，年均復(fù)合增長率為 140.68%。公司毛利率保持穩(wěn)定并處于較高水平，費(fèi)用率逐年下降。公司十分重視研發(fā)，較高的研發(fā)投入比保證公司的產(chǎn)品競爭力和技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。

核心品種西達(dá)本胺機(jī)制新穎極具優(yōu)勢，隨擴(kuò)展適應(yīng)癥有望迎來更大前景； 西格列他鈉帶來更好療效和安全性，預(yù)計(jì) 2019 年申報上市

公司構(gòu)建了“ 基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)與早期評價平臺” 作為原創(chuàng)新藥研究的早期預(yù)測手段?；谠摵诵募夹g(shù)， 公司已上市產(chǎn)品和在研產(chǎn)品全部為 1 類新藥，且均為自主研究發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥，包括西達(dá)本胺、西格列他鈉與西奧羅尼等一系列新分子實(shí)體且作用機(jī)制新穎的原創(chuàng)新藥，以及 CS12192、 CS17919、 CS24123、CS17938、 CS27186 等一系列新分子實(shí)體候選藥物。

西達(dá)本胺為表觀遺傳調(diào)控劑類藥物，其機(jī)制新穎，是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?；福℉DAC）抑制劑和全球首個獲批治療外周 T 細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的口服藥物。 與其他 PTCL治療方案相比，西達(dá)本胺具有較大的優(yōu)勢：（1）總生存期優(yōu)勢明顯；（2）作為口服制劑依從性好；（3）價格親民，極具性價比。西達(dá)本胺的上市填補(bǔ)了我國治療 PTCL 的空白，被推薦為中國 PTCL 患者的二線首選藥物。由于西達(dá)本胺納入醫(yī)保后治療費(fèi)用降為 1.85 萬元/月，其治療性價比優(yōu)勢有望使得患者滲透率大大提高，不考慮特殊患者的贈藥政策，我們估算僅外周 T 細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥，西達(dá)本胺的市場空間便有望達(dá)到 11 億元。隨著后續(xù)適應(yīng)癥的逐步擴(kuò)展，市場空間有望進(jìn)一步提升。事實(shí)上，西達(dá)本胺擴(kuò)展適應(yīng)癥已在路上， 用于治療 ER 陽性乳腺癌已納入優(yōu)先審評，有望于 19Q2 獲批。 此外，西達(dá)本胺開創(chuàng)了中國創(chuàng)新藥對歐美 License-out 的先河，在合作研發(fā)方面展現(xiàn)出聯(lián)合用藥的潛力

公司自主研發(fā)西格列他鈉為新一代胰島素增敏劑， 在糖尿病市場潛力較大且臨床需求尚未完全滿足的情況下，該藥作為 PPAR 全激動劑帶來了更好的療效和安全性，預(yù)計(jì) 2019 年申報上市。自主研發(fā)的西奧羅尼是靶向三通路的激酶抑制劑， 其覆蓋多個癌種有望于 2021 年申報上市。募集資金投入創(chuàng)新項(xiàng)目，借助資本力量有望推出更多原創(chuàng)產(chǎn)品

公司預(yù)計(jì)市值不低于人民幣 10 億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣 1 億元，符合科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)。 本次擬申請公開發(fā)行不超過 5000 萬股人民幣普通股，擬用本次募集資金投入項(xiàng)目金額 8.04 億元。本次募集資金主要投向相關(guān)創(chuàng)新藥項(xiàng)目。

總結(jié)：微芯生物是一家專長于原創(chuàng)新分子實(shí)體藥物研發(fā)的生物高科技創(chuàng)新企業(yè)，目前已上市和處于研發(fā)管線中的 8 個藥物均為自主研發(fā)的機(jī)制新穎的新分子原創(chuàng)新藥?？傮w來看，公司產(chǎn)品的原創(chuàng)性較強(qiáng)，尤其在小分子原創(chuàng)新藥領(lǐng)域具備領(lǐng)軍優(yōu)勢，公司依靠“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺”作為核心技術(shù)支撐，產(chǎn)品鏈覆蓋從已上市銷售到早期探索性研究的不同階段、不同疾病領(lǐng)域，通過借助資本的力量，未來有望推出更多的原創(chuàng)新藥品種，公司前景值得期待。

風(fēng)險提示： 新藥研發(fā)和上市風(fēng)險；產(chǎn)業(yè)政策變化風(fēng)險；同類產(chǎn)品市場競爭風(fēng)險