事件：4月17日，國家醫(yī)療保障局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》的公告；此前《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》于2019年3月13日-26日期間向社會公開征求意見。截至2019年3月26日24時，共收到意見4438條。國家醫(yī)療保障局對各方意見建議進行了認真研究之后，公布了《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。

相對征求意見稿，正式稿在4個方面發(fā)生了變化。

1）第一，進一步規(guī)范“基本原則”的相關描述。將“適當擴大目錄范圍”改為“適當調(diào)整目錄范圍”，另外將“統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量、結(jié)構(gòu)和增幅”改為“西藥和中成藥結(jié)構(gòu)、數(shù)量和增幅”，將“結(jié)構(gòu)”放在了第一位。兩處修改體現(xiàn)了本次醫(yī)保目錄調(diào)整跟以往目錄調(diào)整側(cè)重擴大醫(yī)保目錄范圍數(shù)有顯著不同，正式稿強調(diào)的是調(diào)整與結(jié)構(gòu)；這一變化側(cè)面反映醫(yī)保目錄調(diào)整將更加看重藥品的臨床價值，相應我們認為本次調(diào)出目錄的藥品數(shù)將有所增加，同時預計西藥和中成藥的新進數(shù)可能不會像以往一樣等比例增幅，新進的產(chǎn)品將更多以臨床價值為準繩。

2）第二，進一步明確“獨家品種”的定義。在“三、調(diào)整內(nèi)容”中，正式稿中對“獨家品種”的定義做了進一步明確，即“獨家藥品的認定時間以遴選投票日的前一天為準。這樣期間若有針對獨家且治療金額高的藥品仿制品上市，在未來帶量采購逐漸擴大的趨勢下，我們預計多數(shù)產(chǎn)品將不需要價格談判，可直接進入常規(guī)準入目錄，這樣一方面可以簡化后續(xù)工作，另一方面可以降低不必要的醫(yī)保開支。

3）第三，強調(diào)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)專家的參與。在“四、組織形式”對評審專家的表述中，正式稿中對“遴選專家”的表述增加了“保證一定數(shù)量的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)專家?！蔽覀冋J為此處修改有利于整個醫(yī)保目錄的形成更合理，新藥的導入使用盡管以大醫(yī)院為主導，但也要照顧到廣大基層醫(yī)療的需求。

4）第四，程序中增加“醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查”環(huán)節(jié)。在“五、工作程序”對評審環(huán)節(jié)的表述中，正式稿相比于征求意見稿，在最前面增加了“醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查”環(huán)節(jié)，即“從遴選專家?guī)熘校S機抽取一定數(shù)量的專家，對所有品種（劑型）進行投票，了解全國范圍內(nèi)的醫(yī)保用藥需求。投票地區(qū)不少于全國2/3的省份；投票專家中來自二級及以下醫(yī)療機構(gòu)的不少于30%；每個藥品組別的專家原則上不少于50人?！痹?016版的調(diào)整方案中，確定備選名單直接依賴咨詢專家來論證，而19版首先由遴選專家?guī)熘谐槿∫欢▽＜覍λ衅贩N進行投票，這樣改進后可以更好的了解臨床的真實需求，并非僅依賴少量專家的觀點，這樣使得最終形成的目錄更科學、公正，經(jīng)得起考驗。

值得注意的是：1）關于藥品準入資格的上市時間要求，調(diào)入的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經(jīng)國家藥監(jiān)局注冊上市的藥品。行業(yè)協(xié)會等呼吁常規(guī)目錄2019年3月31日及談判目錄5月31日的建議并未被采納。2）關于整個藥品目錄調(diào)整工作程序的時間表有所調(diào)整，整體工作預計在今年10月前完成全部工作。其中常規(guī)目錄的發(fā)布時間向后延長1個月至7月底前，而談判目錄的最終發(fā)布時間向后延長2個月至10月底前。

總結(jié)點評：國家醫(yī)保局成立后，藥品的醫(yī)保準入、招標采購及支付等環(huán)節(jié)均由醫(yī)保局全面管轄，國家醫(yī)保局對藥品流通端的干預和影響力大大增強，去年帶量采購的試點已充分展示。我們認為本次醫(yī)保目錄調(diào)整工作將是去年帶量采購在藥品流通、支付改革方面的進一步延續(xù)，也將是醫(yī)保基于價值的戰(zhàn)略性購買的進一步體現(xiàn)。本次醫(yī)保目錄調(diào)整與以往不同，更多強調(diào)的是結(jié)構(gòu)調(diào)整，可以預計近年來新獲批臨床價值高有良好循證醫(yī)學基礎的產(chǎn)品有望準入獲益、尤其是方案中優(yōu)先考慮的新進基藥目錄產(chǎn)品、腫瘤及罕見病等重特大疾病的藥物、慢性病用藥、兒童用藥等，而相反過去已在目錄中的臨床價值一般、性價比低及缺乏循證醫(yī)學基礎的藥物將進一步承壓，例如部分中藥注射劑和營養(yǎng)類及輔助類產(chǎn)品可能有被進一步被限制等風險。

投資建議：建議關注2016-2018年底有新藥獲批包括創(chuàng)新藥及傳統(tǒng)3類化藥及生物仿制藥的企業(yè)，A股：恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、海思科港股：中國生物制藥 石藥集團 信達生物 君實生物等

風險提示：部分企業(yè)主力產(chǎn)品被剔除醫(yī)保目錄的風險，部分企業(yè)新產(chǎn)品的醫(yī)保目錄準入不達預期。