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醫(yī)藥生物行業(yè)周報:醫(yī)保目錄調(diào)整方案明確‚美國BsAb指南發(fā)布

2019.04.22 11:34

本周觀點:

本周, 國家醫(yī)療保障局發(fā)布《 2019 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》;此前《征求意見稿》 已于 2019 年 3 月 13 日-26 日期間向社會公開征求意見。 相對征求意見稿,正式稿在 4 個方面發(fā)生了變化: 1)進一步規(guī)范“基本原則”的相關描述; 2)進一步明確“獨家品種”的定義; 3)強調(diào)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構專家的參與; 4)程序中增加“醫(yī)保用藥咨詢調(diào)查”環(huán)節(jié)。 國家醫(yī)保局成立后,藥品的醫(yī)保準入、招標采購及支付等環(huán)節(jié)均由醫(yī)保局全面管轄。 醫(yī)保局對藥品流通端的干預和影響力大大增強,去年帶量采購的試點已充分展示。 我們認為本次醫(yī)保目錄調(diào)整工作將是去年帶量采購在藥品流通、支付改革方面的進一步延續(xù),也將是醫(yī)?;趦r值的戰(zhàn)略性購買的進一步體現(xiàn)。本次醫(yī)保目錄調(diào)整與以往不同,更多強調(diào)的是結(jié)構調(diào)整,可以預計近年來新獲批臨床價值高、有良好循證醫(yī)學基礎的產(chǎn)品有望準入獲益, 尤其是方案中優(yōu)先考慮的新進基藥目錄產(chǎn)品、腫瘤及罕見病等重特大疾病的藥物、慢性病用藥、兒童用藥等。 相反的, 過去已在目錄中的臨床價值一般、性價比低及缺乏循證醫(yī)學基礎的藥物將進一步承壓,例如部分中藥注射劑和營養(yǎng)類及輔助類產(chǎn)品可能有被進一步被限制等風險。建議關注 2016-2018 年底有新藥獲批包括創(chuàng)新藥及傳統(tǒng) 3 類化藥及生物仿制藥的企業(yè), A 股:恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、海思科; 港股:中國生物制藥、 石藥集團、 信達生物、 君實生物等。

美國 FDA 于本周 4 月 18 日發(fā)布《雙特異性抗體研發(fā)項目》行業(yè)指南草案,為眾多在研企業(yè)提供指導,推動該前沿領域進一步發(fā)展。 雙特異性抗體(Bispecificantibody, BsAb)是一種可以同時結(jié)合兩種特異性表位或目的物的人工工程化抗體,雙位點結(jié)合能力提供了更多的治療潛力。 BsAb作為新興的抗體種類,被視為腫瘤和癌癥治療前瞻性備選藥物。 Amgen 的Blincyto(blinatumomab)已于 2018 年 3 月在美國獲批上市,用于微小殘留?。∕RD)陽性前體 B 細胞急性淋巴細胞白血病(pre-BALL)成人及兒童患者的治療。2018年 Blincyto的全球銷售額高達 2.3億美元,相較 2017年增長 31%。 其他 BsAb 藥物在研企業(yè)眾多, 包括羅氏、輝瑞、安進在內(nèi)的全球大型藥企多有布局。 國內(nèi)已有 20 多家企業(yè)進行 BsAb 的研發(fā), 目前尚處于臨床前階段, BsAb 的研發(fā)具備較高壁壘,尤其在產(chǎn)業(yè)化方面存在挑戰(zhàn),建議重點關注創(chuàng)新研發(fā)實力強的相關上市公司恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、君實生物和貝達藥業(yè); 以及其他相關企業(yè): 海正藥業(yè)、麗珠集團、億帆醫(yī)藥、石藥集團和安科生物等。

展望未來三年,研發(fā)創(chuàng)新、消費升級、制造升級成為行業(yè)長期趨勢,精選優(yōu)質(zhì)標的。(1)研發(fā)創(chuàng)新: 創(chuàng)新藥依然是最確定的大趨勢,研發(fā)創(chuàng)新是藥品行業(yè)的未來,國家從審評到支付多維度支持創(chuàng)新藥發(fā)展,建議布局產(chǎn)品管線豐富的創(chuàng)新藥優(yōu)質(zhì)標的??春煤闳疳t(yī)藥、復星醫(yī)藥等。醫(yī)藥服務外包向中國轉(zhuǎn)移,國內(nèi)創(chuàng)新需求大增,中國創(chuàng)新藥服務外包迎來爆發(fā),建議布局競爭力強的龍頭企業(yè)。關注藥明康德、泰格醫(yī)藥等。 (2)消費升級: 醫(yī)療服務、疫苗、自費專科藥和品牌中藥等領域,受益于消費升級趨勢,優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)有望維持快速成長??春脨蹱栄劭?、智飛生物等。 (3)制造升級: 仿制藥企業(yè)受帶量采購等政策影響,估值會受到壓制;但是短期業(yè)績普遍受影響不大,而經(jīng)歷行業(yè)洗牌會誕生出走成本領先戰(zhàn)略和高壁壘仿制藥的新龍頭,部分優(yōu)質(zhì)企業(yè)估值過度下殺后有估值修復機會。 (4)其余優(yōu)質(zhì)細分龍頭,如邁瑞醫(yī)療、安圖生物等。

建議重點關注豬瘟下的肝素行業(yè)。 我們 2 月發(fā)布肝素行業(yè)深度報告,深度分析豬瘟對于肝素產(chǎn)業(yè)鏈的影響,認為肝素作為豬瘟后周期板塊,有望重走養(yǎng)豬股行情。肝素唯一來源豬小腸,臨床用于抗凝血,行業(yè)每年保持約10%增長,需求剛性且無法替代。目前中國肝素產(chǎn)量占全球 60%以上,豬小腸利用率已達 90%,考慮分散屠宰的豬小腸無法利用,當前利用率基本沒有提升空間。 2016 年來隨著下游庫存見底,需求增長及環(huán)保出清小產(chǎn)能,肝素原料藥已趨緊平衡,價格已呈溫和上漲趨勢。隨著豬瘟蔓延,生豬產(chǎn)能已出現(xiàn)下滑,下半年生豬出欄或進一步下滑,對應肝素供給將同步下滑,預計年底全球肝素缺口或超 30%。由于下游制劑中原料藥成本占比較低,制劑毛利率較高,剛需背景下下游價格接受能力強。下半年隨著生豬出欄下滑兌現(xiàn),肝素原料藥有望復制 08-10 年行情。重點推薦健友股份:大量粗品庫存顯著受益全產(chǎn)業(yè)鏈漲價,集中洗脫模式具備更強上游掌控力。建議關注相關肝素龍頭企業(yè)海普瑞、東誠藥業(yè)、常山藥業(yè)和千紅制藥。

行業(yè)熱點聚焦: (1) 4 月 17 日,國家醫(yī)療保障局公布修改后的《 2019 年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。 (2) 4 月 16 日,國務院新聞辦公室舉行國務院政策例行吹風會,國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫醫(yī)介紹到: 4+7已經(jīng)完成約定采購總量的 27.31%,這個數(shù)字超出了預期。 (3)美國 FDA于 4 月 18 日發(fā)布《雙特異性抗體研發(fā)項目》行業(yè)指南草案。

重點公司動態(tài): 1、 【恒瑞藥業(yè)】 1) 2019 年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入 49.67億元,同比增長 28.77%;歸母凈利潤 11.93 億元,同比增長 25.61%;扣非凈利潤 11.55 億元,同比增長 27.76%。 2)子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司收到波蘭藥品、醫(yī)療器械和生物產(chǎn)品注冊局核準簽發(fā)的批準信,并將于近期開展臨床試驗: SHR0302 片 3)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》:鹽酸曲美他嗪緩釋片。 2、 【通化東寶】 2018 年實現(xiàn)營業(yè)收入 26.93 億元,同比增長 5.80%;歸母凈利潤 8.39 億元,同比增長0.25%;扣非凈利潤 8.14 億元,同比下降 2.46%。每 10 股派發(fā)現(xiàn)金紅利2 元。 3、 【復星醫(yī)藥】 1)與錦州市人民政府簽訂《合作共建錦州市第二醫(yī)院框架協(xié)議》。 2)控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到《受理通知書》,其獲許可的 Bremelanotide 注射液用于治療機能減退女性性欲障礙(HSDD)獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗注冊審評受理。 4、 【華東醫(yī)藥】 1) 2018 年實現(xiàn)營業(yè)收入 306.63 億元, 同比增長 10.17%,歸母凈利潤 22.67 億元,同比上升 27.41%,扣非歸母凈利潤 22.36 億元,同比上升 28.52%,發(fā)布利潤分配預案:向全體股東按每 10 股派發(fā)現(xiàn)金股利人民幣 3.30 元,每 10 股轉(zhuǎn)增 2 股。 5、【貝達藥業(yè)】 2018 年實現(xiàn)營業(yè)收入 12.24 億元, 同比上升 19.27% ,歸母凈利潤 1.67 億元,同比下降35.27%,扣非歸母凈利潤 1.39 億元,同比下降 30.74%。利潤分配預案:每 10 股派發(fā)現(xiàn)金紅利 1.10 元人民幣。 6、 【魚躍醫(yī)療】 1) 2018 年實現(xiàn)營業(yè)收入 41.83 億元, 同比上升 18.12%,歸母凈利潤 7.27 億元,同比上升22.82%,扣非歸母凈利潤 6.42 億元,同比上升 25.26%。利潤分配預案:每 10 股派發(fā)現(xiàn)金紅利 1.50 元。(2)聘任張雨陽先生擔任公司證券事務代表。 (3)吳光明先生申請辭去公司總經(jīng)理職務并提名公司副董事長吳群擔任總經(jīng)理。 7、【愛爾眼科】 1)擬收購湖南亮視交銀眼科醫(yī)療合伙企業(yè)所持有的淄博康明愛爾眼科醫(yī)院有限公司 87%的股權和上海愛爾睛亮眼科醫(yī)院有限公司 59%的股權。 2)董事會同意公司收購寧波仁仲企業(yè)管理合伙企業(yè)所持有的湘潭市仁和醫(yī)院有限公司 70%的股權。 8、【美諾華】1)2019年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入 2.54 億元, 同比上升 64.38% ,歸母凈利潤 0.42億元,同比上升 436.95%,扣非歸母凈利潤 0.37 億元,同比上升 433.91% 。(2)公司財務負責人吳鳳云女士辭職。 9、【健帆生物】 2019 年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入 2.95 億元, 同比上升 42.90% ,歸母凈利潤 1.30 億元,同比上升 44.02%,扣非歸母凈利潤 1.21 億元,同比上升 51.66%。 10、【益豐藥房】1)2019 年第一季度實現(xiàn)營業(yè)收入 24.69 億元, 同比上升 66.67% ,歸母凈利潤 1.47 億元,同比上升 45.77%,扣非歸母凈利潤 1.42 億元,同比上升 947.98%。 2)擬采取限制性股權激勵,激勵計劃擬向激勵對象授予的限制性股票總量為 271.30 萬股,限制性股票授予價格為 28.90 元,解除限售時間分別為 24 個月、 36 個月、 48 個月。

一周市場動態(tài):對 2019 年年初到目前的醫(yī)藥板塊進行分析,醫(yī)藥板塊收益率 35.0%,同期滬深 300 收益率 36.9%,醫(yī)藥板塊跑輸滬深 300 約 1.9%。本周醫(yī)藥生物行業(yè)上漲 0.8%,滬深 300 上漲 3.3%,醫(yī)藥板塊跑輸滬深 300約 2.5%,處于 28 個一級子行業(yè)第 22 位。 除醫(yī)療服務子版塊外其余子板塊均上漲,其中中藥子板塊漲幅最大,為 1.47%;醫(yī)藥商業(yè)子版塊漲幅最小,為 0.14%,醫(yī)療服務子板塊下跌 0.47%。 以 2019 年盈利預測估值來計算,目前醫(yī)藥板塊估值 25.41 倍 PE,全部 A 股(扣除金融板塊)市盈率大約為 16.97 倍 PE,醫(yī)藥板塊相對全部 A 股(扣除金融板塊)的溢價率為 50%。以 TTM 估值法計算,目前醫(yī)藥板塊估值 33 倍 PE,低于歷史平均水平(37 倍 PE),相對全部 A 股(扣除金融板塊)的溢價率為 48%。

風險提示:政策擾動、藥品質(zhì)量問題。

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